Grootbereider
Uit Wikipedia, de vrije encyclopedia
Een grootbereider is een (openbare of ziekenhuis)apotheek, die:
- Zich heeft gespecialiseerd in collegiale bereiding en levering van ongeregistreerde geneesmiddelen aan apotheekhoudende of daartoe bevoegde andere zorgverleners;
- Zich conformeert aan de eisen zoals geformuleerd in de Circulaire van de Inspectie voor de Gezondheidszorg van 22 augustus 2007 (“Grootschalig bereiden door apothekers”), zijnde:
- Geen geregistreerd handelsequivalent leverbaar op de Nederlandse markt;
- Farmacotherapeutische rationaliteit en ontwerp samenstelling en bereidingsvoorschrift in een productdossier.
- Productie volgens Good Manufacturing Practice
- Zich richt op collegiale bereiding van Voorraadbereidingen, Individuele (Recept)bereidingen en/of het Voor Toediening Gereed Maken (VTGM) van (geregistreerde) geneesmiddelen;
- Zich conformeert aan de Veldnorm Nederlandse Grootbereiders en zich daarin toetsbaar opstelt.