Règim de dispensació d'un producte farmacèutic
regulacions que determinen el règim de dispensació d'un producte farmacèutic / From Wikipedia, the free encyclopedia
Les regulacions que determinen el règim de dispensació d'un producte farmacèutic (o especialitat farmacèutica o medicament), varien segons la jurisdicció. En alguns països, com Estats Units o l'Estat espanyol, estan regulades a nivell nacional per una sola agència. En altres jurisdiccions és cada estat qui ho regula, com és el cas d'Austràlia.
Aquestes regulacions estan dissenyades principalment per a protegir la salut i la seguretat de la població, així com garantir la seguretat, qualitat i eficàcia dels productes terapèutics que estan coberts per l'àmbit d'aplicació de les regulacions. En la majoria de les jurisdiccions, els productes terapèutics s'han de registrar abans de poder ser comercialitzats. En general, hi ha algun grau de restricció de la disponibilitat de determinats productes terapèutics en funció del seu risc per als consumidors.