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華廣生技

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華廣生技股份有限公司
Bionime Corporation
公司類型上市公司
股票代號4737
成立2003年4月(於台中大里)
創辦人黃椿木先生
總部 臺灣台中市大慶
標語口號
  • 幫助更多人擁抱健康
  • Better health for more people
業務範圍全球
产业
  • 醫療器材製造
  • 血糖機製造
  • 雲端血糖照護系統服務
產品
  • 瑞特血糖監測系統
  • 瑞特血糖守護寶 Rightest CARE App
  • 瑞特定點照護連線型血糖監測系統
网站tw.bionime.com

華廣生技股份有限公司(英語:Bionime Corp.),為一家臺灣的生技公司,主要開發自我血糖監測系統,也是全球自我血糖監測儀市場中,包含亞培羅氏等的主要企業之一[1]。總公司位於台灣台中大慶,海外子公司分別位於瑞士、中國大陸、美國[2]。是國內血糖設備廠商中,自有品牌[3]業績貢獻度最高的公司,品牌名稱為Rightest瑞特,銷售區域雖以歐洲為主,但因結盟通化東寶,由通化東寶擔綱華廣產品在中國大陸的總經銷商[4]

產品規範

ISO 15197:2013[5]

血糖測試值95%以上的結果符合[6]

  • 中高血糖濃度(≥100mg/dl)時落於±15%的誤差內
  • 低血糖濃度(100mg/dl)時落於±15mg/dl的誤差內

企業發展歷史

2017年

7月,發表瑞特血糖守護寶Rightest CARE App血糖管理應用程式,企業首支瑞特藍牙血糖監測系統GM700SB。

2月,瑞特定點照護連線型血糖監測系統GM700 Pro榮獲台灣精品獎[7]

2016年,完成巴西國家衛生監督局核發之ANVISA品質系統認證[8]。通過新增尿酸檢測儀、膽固醇檢測儀共9項之GMP醫療器材優良製造認證[9]

2015年,引進策略性投資人通化東寶[10]。於中國大陸成立平潭子公司。

2014年,瑞特整合型血糖監測系統GM720榮獲國家發明創作獎銀牌[11]、台灣精品獎[12]

2013年,大慶新廠大樓建置完成並通過台灣GMP認證。瑞特整合型血糖監測系統GM720榮獲經濟部產業創新成果表揚[13]。瑞特採血筆GD500榮獲國家發明創作獎銀牌[14]

2012年,推出GE品牌血糖儀GE100於北美上市[15]

2011年,通過OHSAS職業安全衛生管理系統驗證。美國奇異GE集團選擇華廣生技簽訂品牌授權合約[16]

2010年,成立澳洲子公司-Bionime Australia Pty Ltd.。經濟部工業局核准通過得以科技事業申請上市(股票代碼:4737)。

2009年,第二代GOD瑞特血糖監測系統GM550正式上市。通過KGMP品質系統認證。登錄興櫃市場,公司代號 : 4737[17]

2008年,與瑞商糖尿病注射系统之領導品牌-Ypsomed 策略聯盟。成立美國子公司。瑞特採血筆GD500正式上市。

2007年,通過ISO13845品質系統認證、CMDCAS審核及TNO產品系統認證。瑞特血糖監測系統GM100正式上市。

2006年,於中國大陸成立深圳子公司。

2005年,瑞特血糖監測系統GM300系列正式上市。通過臺灣GMP品質系統認證。於瑞士成立子公司。

2004年,登記註冊成立公司,產品取得CE認證並通過ISO13485品質系統認證。

2003年,源起於台中大里,研發出第一代血糖監測系統。

學術期刊發表

  1. Evaluation of Blood Glucose Monitoring System in Screening for Neonatal Hypoglycemia: Tighter Accuracy Standard.[18]
  2. Testing Quality of a Self-Monitoring Blood Glucose Sensor with an Auto-Coding Mechanism when Used by Patients Versus Technicians.[19]
  3. Evaluation of accuracy of FAD-GDH- and mutant Q-GDH-based blood glucose monitors in multi-patient populations.[20]
  4. Evaluation of 12 Blood Glucose Monitoring Systems for Self-Testing: System Accuracy and Measurement Reproducibility.[21]

外部連結

  1. 華廣生技官方網站
  2. 華廣生技美國子公司官方網站
  3. Youtube上的瑞特 Rightest頻道

參考資料

  1. ^ Laura Wood. Global Self-Monitoring Blood Glucose (SMBG) Devices Market to 2022 - Strips Dominated Market with 83.5% Share of the $11 Billion Market. Nasdaq GlobeNewswire_Research and Markets. Feb 15, 2016. 
  2. ^ 華廣生技_聯絡我們. [2017-09-18]. 
  3. ^ 印度、印尼、越南居家用醫療器材產業商機研究. 台北市: 經濟部國際貿易局. 2013. ISBN 978-986-03-6455-2. 
  4. ^ 杜蕙蓉. 題材面利多 生技股甩陰霾. 工商時報. 2017年5月29日. 
  5. ^ 胡恆睿. 全球糖尿病危機引爆 血糖管理是關鍵. 旺報. 2016年5月10日. 
  6. ^ 黃莉棋. 由最新的國際標準規格看血糖機精準的必要性與影響檢測準確的因素 (PDF). 內科學誌. 
  7. ^ 台灣精品_華廣生技智慧遠距血糖照護平台. [2017-09-18]. 
  8. ^ Pesquisa Detalhada de Registros na ANVISA. SmERP ANVISA. [2017-09-18]. 
  9. ^ 醫療器材GMP/QSD認可登錄查詢. 衛生福利部食品藥物管理署. 2014-08-18 [2017-09-18]. 
  10. ^ 高行. 華廣攜騰訊 攻智慧健康市場. 經濟日報. 2016-12-12. 
  11. ^ 創新崛起 贏向未來--103年國家發明創作獎得獎名單出爐 (M462094_生物檢測系統). 經濟部智慧財產局. 103 年 11 月 17 日 [2017-09-18]. 
  12. ^ 台灣精品_華廣生技血糖測試儀及檢測試片. [2017-09-18]. 
  13. ^ 李水蓮. 華廣血糖監測系統 獲肯定. 工商時報. 2013年10月16日. 
  14. ^ 102年國家發明創作獎得獎名單出爐 (I357321_穿刺裝置). [2017-09-18]. 
  15. ^ MoneyDJ理財網_華廣生技. [2017-09-18]. 
  16. ^ 品牌台灣發展計畫第二期工作項目輔導案例_《華廣生技》溝通觸動人心 首重安心信任. 經濟部工業局. 2014-01-15 [2017-09-18]. 
  17. ^ 鉅亨網_華廣. [2017-09-18]. 
  18. ^ Mei-Fen Tsao. Evaluation of Blood Glucose Monitoring System in Screening for Neonatal Hypoglycemia: Tighter Accuracy Standard.. Journal of Diabetes Science and Technology. 
  19. ^ Cheng-Teng Hsu. Testing Quality of a Self-Monitoring Blood Glucose Sensor with an Auto-Coding Mechanism when Used by Patients Versus Technicians.. Clinica Chimica Acta. 
  20. ^ Ta-Yu Huang. Evaluation of accuracy of FAD-GDH- and mutant Q-GDH-based blood glucose monitors in multi-patient populations.. Clinica Chimica Acta. 
  21. ^ Guido Freckmann. Evaluation of 12 Blood Glucose Monitoring Systems for Self-Testing: System Accuracy and Measurement Reproducibility.. Diabetes Technology & Therapeutics. 
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